2022-07-25 00:00
昱厚鼻噴新冠藥 獲印尼核准臨床
昱厚(6709)24日公告,自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002 -SC,獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行二/三期人體臨 床試驗,未來若順利上市或取得緊急使用授權(EUA),將可搶灘18 億人口的伊斯蘭商機。
此試驗在二期臨床階段將招募180位受試者,給予鼻噴治療藥物AD 17002-SC,並於二期階段試驗完成數據解析後,接續進行三期試驗。
昱厚表示,AD17002-SC在印尼進行二/三期人體臨床試驗,不僅開 啟昱厚與當地研發機構與醫療資源的合作契機,也成為深化台印尼雙 邊關係、拓展新南向生醫市場的指標案。
AD17002-SC是針對黏膜免疫系統所開發的新型藥物,非臨床試驗證 實可有效阻擋病毒在呼吸道複製和降低肺組織的發炎病變。由於採取 鼻噴方式給藥,僅需在兩側鼻孔各噴0.1c.c.藥液,無味、無痛、無 侵入性,預料將是最實用、劑量低且有效的新冠治療藥。
昱厚表示,印尼是東協最大經濟體,擁有2.7億的人口紅利優勢, 選擇在此開展臨床試驗,可做為布局東協市場的起點。此外,印尼有 約8成的人口為穆斯林,昱厚已進行AD17002-SC的清真認證,未來一 旦順利完成臨床試驗、獲准上市,或取得緊急使用授權(EUA),將 有機會再前進中東市場,搶灘18億人口的伊斯蘭商機。
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